Gravity

Запатентованная стелька VersoShock® Sole уменьшает боль в коленях и ассоциированные расстройства
Arnold S. Ross DPM MS1
Lester Jones, DPM2
Абстракт
Цель
Задачей исследования было изучение влияния обуви со стелькой VersoShock® на облегчение боли в сравнении с плацебо, в особенности для пациентов, страдающих от боли в коленях после продолжительного стояния или физической активности.

История
Около 80% американцев опираются на пятку при ходьбе и беге, что считается нормальным механизмом движения. Сочетание повышенных физических нагрузок (возрастающая популярность спортивной культуры) и преобладания твердых поверхностей приводит к усилению ударной силы, влияющей на стопу, голеностоп, колено, тазобедренный сустав и спину при наступании на пятку. Продолжительное стояние на твердой поверхности также приводит к повышенной нагрузке на нижние конечности. Обувь с запатентованной стелькой VersoShock® использовалась людьми для коррекции различных состояний, таких как боль в стопе, колене, тазобедренном суставе и пояснице. Запатентованная конструкция стельки предназначена для амортизации воздействия на пятку, а передняя часть обувь расширена, что подходит для деформированных передних отделов стоп. Механизм поглощения удара снижает нагрузку при соприкосновении с грунтом и может симптоматически облегчить боль, связанную с продолжительным стоянием или ходьбой. Это исследование призвано выяснить, действительно ли обувь со стельками VersoShock® снижает ощущения в коленях больше, чем обувь с плацебо в ходе продолжительного стояния или ходьбы.
Методы
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование было проведено в медицинском центре Университета Калифорнии Olive View в Силмаре, Калифорния. Пятьдесят два (52) участника с болью в коленях, с одной или обеих сторон, были включены в исследование. Участников опросили также о боли в спине, стопах и голеностопах. В случайном порядке участников разделили на контрольную и тестовую группы; половина получила обувь Gravity Defyer со стелькой VersoShock®, а вторая половина получила обувь плацебо. Пациенты оценивали уровень боли каждую неделю в ходе исследования.
Результаты
По итогам пяти недель ношения обуви, пациенты, использовавшие обувь Gravity Defyer отмечали уменьшение боли в коленях в среднем на 85% (доверительный интервал 95%: снижение на 75-95%) по 10тибалльной шкале. Такое уменьшение боли было намного более значительным, чем у пациентов, использовавших обувь плацебо (Р-значение < 0.01), у которых уровень боли увеличился в ходе исследования. Обувь Gravity Defyer также оказала положительное воздействие на боль в спине и стопах среди пациентов с существующими проблемами, по сравнению с контрольной группой.
Выводы
Стелька VersoShock® представляет собой инновационный подход к конструкции среднего и наружного отдела стельки. Обувь традиционно считалась призванной защищать, поддерживать и давать комфорт, но сейчас она также может быть инструментом для снижения уровня боли при некоторых состояниях. Наше исследование показало явную связь между использованием обуви Gravity Defyer со стелькой VersoShock® и снижением боли в коленях. Дальнейшие исследования потребуются для оценки прочих типов костно-мышечных болей, основываясь на этом примере.

Введение
Многие типы обуви заявлены как «обувь для комфорта». Простой поиск в Гугл выявит огромное количество ссылок на миллионы сайтов. Однако, когда в поиск вступают строгие научные критерии, минимум литературы предоставляет информацию об обуви реально облегчающей боль.
Несмотря на недостаток качественных исследований, были попытки разработать обувь, направленную на предотвращение и лечение болезненных заболеваний от гемофильной артропатии до стрессовых переломов и диабетических язв стоп. В этом исследовании мы изучим новую модель обуви, облегчающей боль. Изучению подлежит вопрос, является ли поглощение ударной волны стелькой важным для облегчения боли в коленях в качестве дополнительного инструмента противодействующего эффектам слабого поглощения удара на суставы и мышцы.
Причины Боли в Коленях
Огромное число пациентов жалуются на разные формы и типы болей в коленях. Некоторые формы особенно часто встречаются среди молодых людей, такие как стрессовые переломы нижних конечностей связанные с бегом, которые особенно часто поражают атлетов и новобранцев. Другие патологии, такие как артроз и язвы стоп обычно поражают старшее поколение или тех, у кого есть сопутствующие заболевания, например ожирение или диабет.
При жалобах на боль в коленях пациенты обычно обращаются к первичному звену медицинской помощи, где им назначают базовое лечение, такое как проведение рентгенографии, противовоспалительные вкладки в обувь, лонгеты на колени и физиотерапию. Если ничего не помогает, то пациента направляют к ортопеду и возможна операция. Боль в коленях встречается очень часто и нередко сочетается с болью в стопах и голеностопах. Согласно клинике Мейо, боль в коленях чаще всего связана с травмами, механическими проблемами, артритом и др. Из травм наиболее частой является разрыв передней крестообразной связки, разрыв мениска, бурсит коленного сустава, тендинит надколенника или перелом одной из костей колена (чаще среди тех, чьи кости поражены остеопорозом). Механические причины боли в коленях включают в себя свободнолежащие фрагменты, когда кусочек кости или хряща отламывается и остается в колене; илиотибиальный связочный синдром, когда связка трется снаружи колена; вывих надколенника в силу травмы или врожденной слабости колен; боль в бедре или стопе, влияющая на походку и перегружающая колено. Более чем 100 видов артрита могут поражать колено, чаще всего артроз, ревматоидный артрит, подагра, псевдоподагра и септический артрит. Другие причины включают в себя излишний вес, который перегружает колени или снижение мышечного тонуса и силы, что снижает поглощение ударов.
Снижение поглощения удара считается основной причиной боли в коленях. Некоторые виды спорта, такие как лыжи или баскетбол увеличивают риск проблем с коленями, так как требуют большей силы, чем это возможно. А также наличие травм в прошлом повышает риск повторной травмы из-за приобретенной слабости.
Многие типы легкой боли в коленях хорошо поддаются самолечению, например физиотерапии и лонгетам. Иногда, однако, требуется хирургическая коррекция для устранения серьезных причин боли. Были изучены разные виды рабочей обувь и ее влияния на стандартные нагрузки вроде ходьбы, однако в литературе не встретились конкретные рекомендации по выбору лучшей обуви.

Обзор Поглощения Удара при Ходьбе
Биомеханику стопы и ноги зачастую используют для обоснования плохого поглощения удара при ходьбе человека. Нормальная стопа, т.е. та, которая нормально функционирует, не была серьезно травмирована или оперирована и не испытывает сильной боли/не имеет выраженной деформации, выполняет функцию «адаптации к грунту» и стабилизации походки.
В ходе нормального передвижения человека реактивные силы от соприкосновения с грунтом влияют на пятку в виде ударной волны с самого начала шаговой фазы походки. Основную роль в поглощении удара выполняет подпяточный сустав, который разворачивает стопу при ее соприкосновении с землей, поворачивает нижнюю конечность кнутри и прикладывает и прикладывает импульс таким образом, что удар рассеивается.
Удар может поглощаться почти полностью при нормальном движении стопы и нижней конечности, однако если стопа и голеностоп двигаются ненормально, удар не поглощается и проводится сквозь стопу и ногу прямо к туловищу.
Поглощение удара пяткой в основном обязанность подпяточного сустава, который быстро вращается для поглощения волны путем снижения высоты свода стопы. Во-вторых, сгибание колена механически снижает силу удара. Колено может правильно работать только при нормальном подпяточном суставе. Если один из этих процессов нарушен, получаемая нагрузка чрезмерна и вызывает боль и повреждение с течением времени.
Описание Стельки VersoShock®
Система трамплинной технологии VersoShock’s® состоит из трехкомпонентной конструкции для поглощения ударной волны при ходьбе. Снижение воздействия по сагиттальной плоскости происходит при опускании пятки. Отсроченный возврат сжатой пятки помогает ее оторвать. VersoShock® работает с учетом циклов ходьбы и помогает анатомически и биомеханически поглощать ударную волну и способствовать движению стопы. Эта таблица иллюстрирует 3-хкомпонентную стельку VersoShock® направленную на улучшение поглощение удара, что способствует снижению боли. Синтетическая пружина сделана из сжимаемой пены, которая заполняет пространство в пяточной части обуви. Она слегка уплощается при наступании и расправляется при движении, повторяя движение механической пружины с полной памятью и возвратом к первоначальной толщине. Это создает эффект «батута», который продвигает носителя обуви вперед.
Вторая часть технологии это конструкция «защелка и выступ». Выделенная часть диаграммы показывает, где происходит растяжение обеспечивающее движение пяточной пластинки вверх при контакте с грунтом. Это сжатие контролируется блоком синтетической пружины. Вскоре после сжатия пружина расправляется, и защелка и выступ по наружному краю выскакивают наружу, чтобы способствовать продвижению.
Финальный аспект стелек VersoShock® это воздушная камера. Этот мешочек с воздухом между синтетической пружиной и батутом «защелки и выступа» имеет пневматический эффект сжатия воздуха. Это возможно благодаря движению воздуха через маленькое отверстие в передней камере в переднюю часть обуви. Воздух возвращается обратно в следующей фазе шага.
Конструкция стельки VersoShock® разработана для снижения ударной волны по сагиттальной оси.
Поскольку поглощение удара происходит в первых 10% шагового цикла, ненормальное или сниженное поглощение удара может вызывать симптоматические болевые ощущения от спины до стопы. Путем улучшения поглощения ударной волны такая обувь способствует облегчению болезненных симптомов и инвалидизирующих состояний.
Методы
Исследование было спланировано таким образом, чтобы оценить эффективность обуви со стелькой VersoShock® в сравнении с обувью плацебо по части снижения симптомов в коленях.
Участники
Участники с жалобами на колени после продолжительного стояния или движения были набраны из числа сотрудников медицинского центра Университета Калифорнии Olive View в Силмаре, Калифорния. В их числе были медицинские сестры, физиотерапевты и персонал. Только те, кто отмечал боль в правом или левом (или обоих) коленях были включены в исследование. Дополнительными критериями набора были возраст (всем участникам должно было быть от 35 до 60 лет) и размер ноги (американский размер 7-91⁄2 для женщин и 9-12 для мужчин, измеренный с помощью устройства Brannoch). * Критериями отсеивания являлась любая серьезная операция на стопе, голеностопе, колене, бедре или спине в анамнезе; неспособность передвигаться без вспомогательного устройства; серьезные деформации стопы в анамнезе, включая тяжелое плоскостопие, стопа Шарко или другая ригидная патология стопы; неконтролируемый диабет; периферические заболевания сосудов, ограничивающие подвижность; аутоиммунные заболевания, включая ревматоидный артрит, СКВ, склеродермию; периферическая нейропатия, ограничивающая движения; любое серьезное хроническое заболевание, ограничивающее ходьбу; вторичная боль в коленях в связи с консервативно неизлечимой патологией коленей.
План Исследования
Участники проходили три (3) визита в клинику и два (2) телефонных опроса в течение 6 недель. Во время первого визита участников обследовали, чтобы выяснить были ли их болезненные симптомы в коленях связаны продолжительным стоянием/нагрузкой или были вторичными вследствие других патологий, которые не могут быть скорректированы консервативно. Они заполнили опросник с историей заболеваний (Приложение А) и прошли костно-мышечный осмотр, уделивший внимание положению колен и походке. Были записаны антропоморфные данные каждого участника (ИМТ, вес и рост) и размер их обуви, учитываемый для лучшего прилегания.
Каждого участника попросили оценить боль в коленях по Универсальной Шкале Оценки Боли (см. Приложение Б) в следующих областях: правое и левое колено, правый и левый голеностоп, правая и левая стопа. Шкала Боли-это психометрическая шкала, которая измеряет субъективное восприятие боли пациентом от 1 до 10, где 10-сильнейшая боль. Во время второго визита участники получили либо стельки
VersoShock® либо обувь плацебо при случайном распределении. Также они получили копии Шкалы Боли для использования при телефонном опросе. Участников попросили носить обувь на протяжении всего исследования и записывать любые нежелательные или положительные эффекты от них.
В ходе исследования было проведено два телефонных опроса. Первый происходил через две недели после начала ношения обуви, второй-через четыре недели ношения. Во время каждого опроса участников просили оценить каждую область на предмет боли по Шкале Боли, а также указать были ли изменения веса, уровня активности или какие-либо медицинские проблемы со времени прошлого опроса.
Спустя пять недель ношения обуви участники вернулись для финального очного осмотра. Каждого участника попросили оценить боль по Шкале Боли. Также был проведен физикальный осмотр, включая измерение ИМТ, веса и роста.
В конце исследования участников попросили вернуть обувь, использовавшуюся при исследовании. Всем участникам, вне зависимости от их роли, дали ваучеры на получение обуви Gravity Defyer shoes и подарочную карту на $150.
Статистический анализ
Первичная гипотеза предполагала, что по истечении пяти недель участники, которые носили обувь Gravity Defyer со стельками VersoShock®, отметят большее снижение боли, чем контрольная группа со стандартной обувью. Оценка боли в левом и правом колене суммировалась для получения суммарной оценки боли в коленях. Подобные суммарные оценки применялись и для голеностопов и стоп. Общая оценка боли включала сумму всех оценок во всех областях тела.
Изменения в оценке боли рассчитывались при вычитании ее финальной оценки из начальной. Для пациентов с наличием боли в начале (оценка более 0) изменения в процентах рассчитывались путем деления изменения оценки боли на первичную оценку. Среднее изменение боли и процент изменения боли сравнивались между экспериментальной и контрольной группами путем повторных измерений со смешанной моделью.
Результаты
Всего 52 человека участвовали в исследовании, все из них выполняли его условия и отмечали боль в коленях одной или обеих ног. После случайного распределения, 50% участников (n=26) получили обувь Gravity Defyer со стельками VersoShock® и 50% (n=26) получили обувь плацебо.
Таблица 1 описывает демографические характеристики выборки. Эта выборка разнородна по возрасту, полу, расе, этнической принадлежности, весу, росту и ИМТ. Непарные Т-критерии плацебо и экспериментальной групп продемонстрировали их эквивалентность по расе, росту, весу, ИМТ и принадлежности к латиноамериканцам (все р значения выше 0.05).
Таблица 2 описывает изначальные оценки боли по Шкале Боли. Непарные Т-критерии данных Шкалы Боли в начале исследования показывают отсутствие значительных отличий между группами по части изначальной оценки боли (р=0.6719).
Таблица 3 описывает изменения в оценках боли от начала до финального измерения. Пациенты, которые использовали обувь Gravity Defyer отмечали снижение боли в коленях в среднем на 85% (доверительный интервал 95%: снижение на 75-95%) по 10-тибалльной шкале. Снижение уровня боли было статистически значительно больше в экспериментальной группе по сравнению с контрольной по всем оцениваемым областям (все р значения < 0.05), с наиболее значимыми результатами, касающимися боли в целом, общей боли в коленях и боли в левом колене (все p значения < 0.0001).
Таблица 4 описывает средние изменения уровня боли в процентах для участников, чья исходная оценка боли была равна нулю. ( Пациенты с нулевым уровнем боли были исключены, так как снижение ниже нуля невозможно, их результаты с нуля до нуля сместили бы общие результаты исследования).
Оценка боли в правом колене снизилась на 86% (доверительный интервал CI: 74-98%) в активной группе по сравнению в 7% (доверительный интервал: -27-14%) и в левом колене, 87% (доверительный интервал: 75-98%) по сравнению с 3% (доверительный интервал: -19-25%). Эти различия были статистически значимыми для обоих параметров (p < 0.0001). Общая боль в коленях снизилась на 85% (доверительный интервал: снижение на75-95%) для активной группы, но увеличила на 15% (доверительный интервал: -42-11%) для группы плацебо, статистически значимые отличия на p = 0.01 level. Общая боль снизилась на 84% (доверительный интервал: 76-92%) в активной группе и увеличилась 38% (доверительный интервал: -78-3%) в контрольной группе, статистически значимая (p < 0.0001). Экспериментальная группа так же отмечала большее снижение боли в спине (p = 0.01) и в левой стопе (p = 0.03).
Обсуждение
Отсутствие боли в нижних конечностях всецело зависит от правильных движений стопы при ходьбе. Статистический анализ эффектов стелек VersoShock® на боль в коленях показал намного более значительное снижение боли в экспериментальное группе по сравнению с контрольной. По истечении пяти недель участники с болью, которые носили обувь Gravity Defyer, намного чаще отмечали снижение боли в коленях, спине и стопах по сравнению с теми, кто носил плацебо. Более того, те, кто отмечал боль в коленях в активной группе, отмечали снижение боли в ходе пяти недель, а те, кто носил плацебо обувь, отметили усиление боли. Аналогично, контрольная группа отмечала усиление боли в целом, а те, кто использовал обувь Gravity Defyer, отмечали снижение боли.
Такие предварительные результаты говорят о том, что стельки VersoShock® значительно снижают боль в коленях по сравнению с обувью без запатентованной технологии. Эти данные имеют огромное значение для тех, кто страдает от боли в коленях, и особенно для тех, чья работа связана с длительной ходьбой или стоянием, например работники больниц. Это исследование так же позволило понять, какие модели обувь могут улучшить функционирование на рабочих местах, где требуется много ходить, был заполнен пробел по этой теме в существующей литературе. Особенно важно это для пациентов, страдающих подошвенным фасциитом, артритом и диабетом, так как со стельками VersoShock® возможно облегчение этих состояний.
Дальнейшие исследования стелек VersoShock® могли бы изучить их влияние на другие источники боли в теле в процессе ходьбы, бега или стояния, не только в коленях, спине и стопах. Применение данных находок в армии имеет потенциал, так же как изучение их воздействия на стрессовые переломы у атлетов. Дополнительные исследования могут так же изучить вопрос применения технологии у больных диабетом. В особенности для предотвращения или заживления язв вследствие снижения давления на разные части стопы.
Множество производителей обуви называют свой продукт «комфортной обувью», однако редко эти заявления поддерживаются серьезными проверками и исследованиями. Это уникальное рандомизированное исследование демонстрирует «облегчение боли» на статистически значимом уровне. Основываясь на этих результатах, стельки VersoShock® следует расценивать не только, как «комфортную обувь», но и потенциально как медицинское приспособление, направленное на снижение боли в коленях и дискомфорта при длительном стоянии и прочих нагрузках.